大分岡病院
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TEL.097-503-5033(診療予約)

大分岡病院

よくあるご質問

治験手続きについて

 Q1 新規申請に必要な手続きを教えてください。
 Q2 治験依頼者の会社名や代表者が変更となりました。契約書や覚書の再締結は必要ですか。
 Q3 治験開始後の治験審査委員会審査や、別紙の取り扱いについて、審議要否が分かるものがありますか?
 Q4 症例数の追加の場合、IRB審議が必要ですか?
 Q5 責任医師が契約書を確認した記録等はありますか?
 Q6 請求書の発行者を教えてください。
 Q7 合意の際、訪問ができない場合、郵送での対応は可能ですか。

SDV関連

 Q1 カルテ閲覧はいつまで可能ですか。
 Q2 SDVが契約期間内に終わりそうにない場合、どうしたらよいですか。

終了報告関連

 Q1 終了報告書提出時期について
 Q2 終了報告書(下部記入済み)の依頼者提出時期はいつですか?
 Q3 終了報告書の保管状況確認はどのようにしたらよいですか?

その他

 Q1 安全性情報はいつまで提供が必要ですか?
 Q2 治験実施計画書等(改訂)の提供終了時期はいつまで必要ですか?
 Q3 eCRFの送付先をおしえてください。
 Q4 担当CRA交代の際の手続きをおしえてください。