大分岡病院
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大分岡病院

SDVについて

直接閲覧(SDV)実施手順

◇ 治験モニターや監査担当の方にSDVをご利用いただくための、専用個室及び電子カルテ端末をご用意しております。

 ご利用には予約が必要です。端末の台数が限られておりますので余裕を持ってご予約をお願いします。

ご不明な点がございましたら、担当CRC又は治験事務局までご連絡ください。

 

予約申し込み

● 実施希望日時を担当CRCにご連絡ください。

● 実施可能時間は9:00~17:00です。

● 必要な電子カルテPC台数、資料、訪問人数についてもお伝えください。

● 必須文書SDVと症例SDVは、同日実施可能です。

 

申請

直接閲覧実施連絡票に必要事項を記入し、治験事務局宛に申請してください。

● 内容が確認できましたら、確認欄を記載し返信いたします。

       「直接閲覧実施連絡票」備考欄記載事項

  ・人数(同行者は氏名・所属をご記載ください)

  ・閲覧内容(準備が必要な原資料や必須文書、議事録等)

  ・必須文書・議事録については、閲覧範囲についてもご記載ください

 

※原則SDV実施1週間前までに申請をお願いします

 

モニタリング室について

● 当センターでは、電子カルテ端末(1社1台まで)を用意しております。

● モニタリング担当者が使用可能なインターネット回線はございませんので、ご了承ください。

 

SDV当日

直接、創薬センター(大分岡病院 サイバーナイフがん治療センター4階)にお越しください。